SEM Biotech, IFOS İstanbul 2026 ile Uluslararası Büyüme Hedefini Güçlendiriyor

SEM Biotech, VACUSEM markası altında ürettiği vakumlu steril kan alma tüpleri ile uluslararası pazarlarda büyüme hedefini güçlendirmek amacıyla 20 milyon dolarlık bir yatırımla yeni bir üretim tesisi kurdu. Tesisin 2 bin metrekarelik bölümü ISO Sınıf 8 temiz oda olarak tasarlandı. Üretim altyapısında Husky ICHOR entegre medikal üretim sistemi, Schöttli Medical hassas kalıpları, robotik otomasyon ve birleşik proses kontrolü gibi ileri teknolojiler kullanılıyor. Tam otomatik ve temassız üretim hatlarıyla faaliyet gösteren bu tesis, ham madde girişinden sevkiyata kadar izlenebilirlik, düşük proses değişkenliği ve ürün kalitesinde süreklilik hedefiyle yapılandırıldı. SEM Biotech, üretim altyapısını yalnızca iç pazar ihtiyaçlarına değil, Avrupa başta olmak üzere yüksek regülasyonlu uluslararası pazarlarda rekabet edebilme hedefi doğrultusunda geliştiriyor. Şirketin üretim ve kalite sistemi; ISO 13485:2016 kalite yönetim sistemi, ISO Sınıf 8 temiz oda koşulları, ISO 11137’ye göre valide edilen gama sterilizasyon süreçleri ve ISO 10993 biyouyumluluk çalışmalarını kapsıyor. Üretimde lot bazında tam izlenebilirlik sağlanırken, UDI ve GS1 uyumlu etiketleme altyapısı da kullanılıyor. SEM Biotech’in Avrupa Birliği pazarına yönelik çalışmaları ise (AB) 2017/746 sayılı IVDR kapsamında teknik dokümantasyon, ürün performansı, risk yönetimi ve pazar sonrası gözetim başlıkları üzerinden yürütülüyor. SEM Biotech Kurucusu ve Yönetim Kurulu Başkanı Yavuz Eroğlu, şirketin yatırım ve üretim modelini küresel pazarlarda kalıcı rekabet gücü oluşturma hedefiyle yapılandırdıklarını ifade etti. Eroğlu, “SEM Biotech’i yalnızca Türkiye pazarına hizmet veren bir üretici olarak değil, Avrupa başta olmak üzere dünyanın en seçici sağlık pazarlarında güven kazanacak bir teknoloji markası olarak kurduk.” dedi. Kalitenin yalnızca üretimin sonunda ölçülen bir sonuç olmadığını vurgulayan Eroğlu, ham madde seçiminden temiz oda koşullarına, proses kararlılığından tam izlenebilirliğe kadar üretimin her aşamasının bu yaklaşımın parçası olduğunu belirtti. Eroğlu, “Kalıcı küresel rekabet; ileri teknoloji, yetkin insan kaynağı, uluslararası mevzuata uyum ve her üretim partisinde aynı performansı sunabilme disiplini gerektiriyor” diye konuştu. SEM Biotech, küresel büyüme stratejisi doğrultusunda 9-13 Eylül 2026 tarihlerinde İstanbul Kongre Merkezi’nde düzenlenen XXIII. Dünya Otorinolaringoloji Baş ve Boyun Cerrahisi Kongresi IFOS İstanbul 2026’ya sponsor olarak destek verdi. Kongre, dünyanın farklı bölgelerinden binlerce kulak burun boğaz ve baş-boyun cerrahisi uzmanını İstanbul’da buluşturdu. Eroğlu, IFOS İstanbul 2026 sponsorluğunun şirketin küresel vizyonunun bir parçası olduğunu belirterek, “Hedefimiz, VACUSEM’i kalite ve güvenilir tedarikle anılan küresel bir marka haline getirmek.” dedi. Şirket, önümüzdeki dönemde Avrupa’daki distribütörler, laboratuvarlar ve sağlık kuruluşlarıyla uzun vadeli iş ortaklıkları kurarak VACUSEM ürün ailesinin yüksek regülasyonlu pazarlardaki varlığını artırmayı hedefliyor.