Novo Nordisk'in Wegovy Hapı Avrupa'dan Onay Aldı

Novo Nordisk, obezite tedavisinde kullanılan Wegovy hapı için Avrupa Komisyonu'ndan pazarlama izni aldığını duyurdu. Günde bir kez alınan 25 mg oral semaglutid formundaki bu ilaç, obezite (BMI ≥30 kg/m²) veya kiloyla ilişkili en az bir eşlik eden hastalığı bulunan fazla kilolu (BMI ≥27 kg/m²) yetişkinlerde, azaltılmış kalorili diyet ve artırılmış fiziksel aktiviteye ek olarak kullanılacak. Bu onay, Avrupa İlaç Ajansı'nın (EMA) İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi'nin (CHMP) Mayıs 2026'da verdiği olumlu görüşün ardından geldi. Wegovy hapı, Avrupa Birliği'nde kilo yönetimi amacıyla tablet formunda sunulan ilk GLP-1 reseptör agonisti olarak dikkat çekiyor. Bu, ilacın ABD, İngiltere, Birleşik Arap Emirlikleri ve Bahreyn'den sonra aldığı beşinci düzenleyici onay oldu. Novo Nordisk CEO'su Mike Doustdar, bu gelişmenin obeziteyle yaşayan bireyler için önemli bir tedavi seçeneği sunduğunu ve tablet formunun tedaviye başlamayı ve sürdürmeyi daha kolay hale getirebileceğini belirtti. Onay, OASIS 4 çalışmasının da dahil olduğu kapsamlı OASIS klinik araştırma programının verilerine dayanıyor. OASIS 4 çalışmasında, günde bir kez alınan 25 mg oral semaglutid, yaşam tarzı müdahalesiyle birlikte kullanıldığında, plaseboda görülen yüzde 3'e kıyasla yaklaşık yüzde 17 oranında klinik ve istatistiksel olarak anlamlı kilo kaybı sağladı. Katılımcıların yaklaşık üçte biri yüzde 20 ve üzerinde kilo kaybına ulaştı. Oral semaglutidin güvenlilik profili, enjeksiyon formundaki semaglutid ile tutarlı bulundu. Advers olaya bağlı tedaviyi bırakma oranı yüzde 6,9 ile plasebodaki yüzde 5,9 seviyesine yakın gerçekleşti. Avrupa Komisyonu ayrıca, obeziteyle yaşayan kişiler için tek dozluk kaleminde sunulan ve yüzde 21 kilo kaybı sağlayan Wegovy 7,2 mg enjeksiyon formuna da onay verdi. Wegovy hapı, halihazırda ABD, İngiltere ve Birleşik Arap Emirlikleri'nde satışta bulunuyor. Novo Nordisk, ilacı 2026'nın ikinci yarısında daha fazla ülkede kullanıma sunmayı hedefliyor.